脂质体作为一种药物传输的剂型,是一种人工合成膜。它与人体最基本结构和功能单位——"细胞"的质膜系统结构非常接近,与人体的生理相容性非常好,使其作为一种载药体系时,人体对其排斥反应小。而脂质体膜作为人工合成膜的另一优势是,可以进行各种功能修饰,从而具备更多的延伸功能,如靶向性、长循环等。
脂质体的膜结构主要由磷脂和胆固醇组成。磷脂作为脂质体膜结构的基础,由于具有两亲性,亲水头部聚集朝向一侧,疏水尾部朝向另一侧,形成较为稳定的具有双分子层的封闭囊泡结构。胆固醇在脂质体结构中起稳定性作用,当环境条件改变(如温度、渗透压、pH等)时,能起到增强脂质体结构稳定性的作用。
脂质体在全制备过程中,由于粒径的大小和分布情况对后续的稳定性、包封率等都有着非常重要的影响。因此,脂质体的粒径控制是脂质体制备过程中的基础,也是非常重要的一个环节。脂质体粒径控制的方法目前比较多,相对而言要减小粒径达到所需要求也比较容易,但是要筛选出一个既稳定可靠、又重现性好、还适于生产放大的工艺,仍需费一番思量。在诸多方法和设备中如何去选择,最终还需依赖脂质体的基本结构特点、自身在研脂质体品种的特殊性而决定。
有机相与水相水化形成脂质体后往往其粒径的大小和分布不符合要求,必须予以适当的整粒,也就是我们常说的粒径控制。而目前可以用于减小粒径的方式也较多,主要有:超声波、剪切、均质、挤出四种。
气动式脂质体均质器将多层样品反复通过规定孔径的聚碳酸酯过滤器就能产生较小粒径均匀的脂质体。
产品特点:
1 卫生级别:物料接触材料是经FDA&GMP认可的316L不锈钢。
2 处理样品量:气动夹套式10-5000ml,常用规格为10ml和100ml。
3 工作压力:高压力可达1,500PSI(100Bar)。
4 温度控制:带夹套可外接冷却液控制样品温度在合适范围。
5 可选滤膜:孔径为50nm, 80nm, 100nm, 200nm, 400nm, 800nm。
6 适制样品:可以制备阿霉素,紫杉醇,两性霉素B,多柔比星,柔红霉素,阿糖胞苷,长春新碱,顺铂,硝酸益康唑 脂质体生产。