脂质体挤出器采用密封的玻璃注射器,利用手动推力,使物料强制通过基体内部的薄膜,从而得到均匀的脂质体纳米粒。可用水浴控温,可以与遇高温易变的脂质体,或者与温度敏感的化合物一起使用。本设备便于操作,用手直接挤就可以;便于清洗,可全部拆下来清洗,亦可以用超声清洗。
脂质体挤出器对挤出温度的要求:
脂质体主要成分是磷脂,每一种磷脂都有一定的相变温度,当脂质体温度在磷脂相变温度时,膜的流动性和柔韧性都较好,此时通过特定压力下聚碳酸酯膜较为温和的剪切力即可有效的减小脂质体粒径,并使其分布控制在很好的范围之内。
反之,若挤出过程温度控制过高或者过低均得不到理想的效果。当温度过高时,脂质体膜的微观流动性大,稳定性差,在通过聚碳酸酯膜时,即使较低的剪切力也容易造成脂质体膜结构的损坏,造成脂质体的破碎和药物的泄露;若挤出过程温度过低时,脂质体膜流动性较差,刚性强,过膜时会有部分粒子被截留,甚至也有大粒径脂质体只产生了形变拉伸后挤出,其粒径大小和分布并未得到有效的控制。
所以,在选择挤出技术作为脂质体粒径控制的方法时,一定要依据磷脂的种类确定对温度的要求,相变温度低的脂质体可选择室温挤出,而对于相变温度高的脂质体,控制一个合适的挤出温度对结果影响也很大。