脂质体挤出器的设计是将一个多层脂质体混悬液的挤压产生单层脂质体。挤压是制备单层脂质体的简单工艺,将多层样品反复通过规定孔径的聚碳酸酯过滤器就能产生较小粒径均匀的脂质体。
脂质体挤出器的常见故障处理:
1.当发现挤出器漏液时,先检查两边的螺母是否拧紧。如问题继续存在请重新组装挤出器并检查所有O 型圈是否有磨损或损坏的现象,如有请替换。
2. 出现挤出缓慢或无法挤出可能会是以下原因:
1)原料药中的颗粒粒径过大而使用的膜的孔径过小,建议先使用孔径大的膜均质后再切换到孔径小的膜,或是将原料药进行合适的预处理将粒径先减小,比如高剪切机。
2)一些对温度敏感的物料可能会在室温下凝聚,会导致挤出困难,可以将适合温度的水源接到夹套上以此改变工作温度方便挤出。
3)径迹蚀刻模的通道可能被堵住导致挤出量大大减小,需要及时更换。
4)可能是原料药中的粒径分布太宽,建议进行适合的预处理。
5)有的径迹蚀刻膜会有方向性,请参考该品牌说明将原料药放置于膜的特定面。
3. 如果使用很大的力量推动注射器都没有物料挤出,但突然就能很轻松地能将大量药液挤出就说明膜已经破损(正常的挤出时会感受到较大并时刻存在的阻力),请拆开挤出器并更换合适的滤膜。
脂质体挤出器的工作原理:
配合核打孔的聚碳酸酯膜(脂质体挤出膜),以气瓶提供的气压为动力,推动物料经过特定孔径且为直孔的聚碳酸酯膜与微米孔板,大于脂质体挤出膜孔径的脂质体在经过孔径时破裂并在通过后立即聚合成小脂质体,小脂质体则直接通过,较终获得特定粒径且分布集中的小单室脂质体。