脂质体挤出器主要应用于药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀,减小脂质体及乳剂粒径以便于无菌过滤,分子生物动力学研究。
脂质体挤出器的挤出原理:样品经过水化形成脂质体后,一般会通过高压均质或者超声的方式对样品进行初步均质处理,处理后样品粒径和分布都会有所提高,但往往还不能达到所需要的理想要求。此时,需要用到脂质体挤出器,将均质后样品由下图中进料口进入,通过高压氮气将样品从滤膜中挤出,经过脂质体挤出器挤出后的样品粒径和分布都会进一步提高
脂质体挤出器的技术特点:
1.所有部件包括“O”型圈,垫圈均通过FDA认证
2.操作便捷,可重复使用
3.严格控制产品粒径,可单次操作或循环操作
4.装卸方便,便于清洗和灭菌
5.所有数据可直接放大
6.预设压力保护阀
7.可用于高浓度样品处理
8.可放在洁净室中使用,符合GMP标准
脂质体挤出器的常用方式:
1.溶剂与溶质纯度均较高,初步溶剂化制备的的脂质混悬液杂质与大颗粒含量较低时,可以直接通过脂质体挤出器挤出。
2.先均质再挤出:对于包含大颗粒或聚团较多的脂质混悬液,较好先用超声或者高压均质机均质处理掉大颗粒或团聚较大的物料,初步处理的物料悬液再通过脂质体挤出器进行过滤挤出,这样不容易堵塞聚碳酸酯膜,又可以获得粒径分布均匀且集中的终产物